Приглашаем к совместной работе по изучению инновационных лекарственных средств
Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) представляет собой хроническое заболевание опорно-двигательного аппарата, предрасположенность к возникновению которого опосредована многими генетическими и внешними факторами. Наиболее часто заболевание манифестирует в возрасте 20-40 лет, чаще встречаясь у мужчин.
В настоящее время заболевание является неизлечимым, а имеющиеся в арсенале врачей лекарства могут лишь временно замедлить его прогрессирование. Однако при долгосрочном применении одной и той же схемы лечения её эффективность может значительно уменьшаться, неизбежно приводя к подбору иной терапии. Именно по этой причине разработка и исследование новых лекарственных средств, способных помочь пациентам, страдающим анкилозирующим спондилитом, в приоритете у ведущих научно-медицинских организаций России и мира.
Еще более затруднительным подбор терапии делают имеющиеся расовые отличия в метаболизме лекарственных средств. Только посредством скрупулезного научного анализа можно достичь персонализированной схемы лечения.
В настоящее время в Сеченовском университете реализуется 2-й этап клинического исследования нового лекарственного средства для помощи людям с болезнью Бехтерева. Проведение исследования одобрено Министерством Здравоохранения Российской Федерации.
На 1-м этапе, проведенном с участием здоровых добровольцев европеоидной расы, наблюдался удовлетворительный профиль безопасности. Серьезных побочных реакций не было. Случаев досрочного прекращения участия в исследовании по причинам, связанным с безопасностью, не было.
Центр клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета приглашает к участию во 2 этапе клинического исследования лекарственного средства для помощи людям с болезнью Бехтерева неравнодушных граждан, отвечающих следующим требованиям:
- мужчины в возрасте 18-45 лет
- азиатская раса (китайцы, корейцы, японцы)
- отсутствие хронических заболеваний (бронхиальная астма, псориаз, сахарный диабет и др.)
Дизайн исследования (все этапы проводятся в ЦКИЛС Сеченовского университета)
На протяжении всего исследования врачи Сеченовского университета будут обеспечивать участников качественной медицинской помощью (регулярные осмотры, анализы, очные и телефонные контакты).
СКРИНИНГ
Полный медицинский осмотр и анализы, включая генетическое тестирование на предрасположенность к болезни Бехтерева, для исключения противопоказаний к участию. При наличии отклонений от нормы желающий не сможет продолжить участие в исследовании!
ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ
Госпитализация продлится 2 дня (запланировать можно на выходные дни). В ходе госпитализации происходит однократное введение лекарства внутривенно капельно. Для определения этнических особенностей метаболизма лекарства будут происходить заборы крови по 2-2.5 мл.
УТРЕННИЕ ВИЗИТЫ
Период наблюдения длится 57 дней. В Дни 4, 8, 15, 29, 43, 57 - необходимо приехать в ЦКИЛС на врачебный осмотр и анализы.
ДЕНЕЖНОЕ ВОЗНАГРАЖДЕНИЕ ЗА УЧАСТИЕ: 100 000 рублей по официальному договору
Контактная информация:
Главный врач-исследователь - Смолярчук Е.А., руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств Департамента клинических исследований, к.м.н.
smolyarchuk_e_a@staff.sechenov.ru
Координатор исследования, врач-исследователь - Кургузова Д.О., главный специалист по клиническим исследованиям Центра клинического изучения лекарственных средств Департамента клинических исследований
kurguzova_d_o@staff.sechenov.ru
Центр расположен по адресу: г.Москва, Погодинская улица, 1-1.