Информация об УНУ «Технологический комплекс чистых помещений для производства клеточных продуктов»

Перечень документаций

1. Полное наименование УНУ.

“Технологический комплекс чистых помещений для производства клеточных продуктов”.

2. Полный почтовый адрес места расположения установки.

г. Москва, ул. Трубецкая, дом 8, 12 этаж.

3. Наименование организации, на балансе которой состоит УНУ.

федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

4. Ответственное лицо (руководитель работ).

Люндуп Алексей Валерьевич, директор ЦКП «Регенеративная медицина», заведующий отделом передовых клеточных технологий Института регенеративной медицины, к.м.н., lyundup@gmail.com, +74956091400 (3051).

5. Организационный статус подразделения организации, осуществляющего непосредственную эксплуатацию уникальной установки.

ЦКП «Регенеративная медицина» Сеченовского Университета.

7. Год создания УНУ.

2013

8. Год проведения последней реконструкции или модернизации УНУ, в результате которых значительно улучшены технические параметры/свойства УНУ.

2017 год

В состав УНУ «Технологический комплекс чистых помещений для производства клеточных продуктов» входят

1. Зона чистых помещений, построенная в соответствии с требованиями GMP.

2. Помещения классов Д-А (7-5 классы по ISO).

3. Оборудование для работы в условиях чистых помещений.

4. Комплекс оборудования для обеспечения и мониторинга воздухоподготовки в зоне чистых помещений.

Применяемые утвержденные методики

Услуги оказываемые на УНУ «Технологический комплекс чистых помещений для производства клеточных продуктов»

1) Процессинг получения клеточных линий;

2) разморозка клеточных линий;

3) подготовка клеточных линий для транспортировки;

4) контрактное производство клеточных продуктов.

* расчет стоимости услуг приведен в соответствующем разделе сайта ЦКП «Регенеративная медицина» Сеченовского Университета

Перечень выполняемых типовых работ и оказываемых услуг

1. Разработка и производство продуктов для регенеративной медицины;

2. Разработка и производство продуктов для клеточной терапии;

3. Разработка и производство продуктов для тканевой инженерии.

4. Тестирование биоматериалов.

5. Изучение цитотоксичности биоматериалов для регенеративной медицины.

Наиболее значимые научные результаты исследований

1. Впервые в России была изготовлена тканеинженерная конструкция уретры, которая была имплантирована пациенту в рамках клинического исследования в 2013 г.

2. Впервые в России было проведено клиническое исследование с использованием клеточного продукта для лечения синдрома диабетической стопы нейропатической формы.