Eng
ПутиArray
(
    [0] => univers
    [1] => structure
    [2] => other
    [3] => tekhnopark
    [4] => ckp
)

Общие сведения


ЦКП «Регенеративная медицина», включает УНУ «Технологический комплекс чистых помещений для производства клеточных продуктов»

Базовая организация: Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Руководитель: Люндуп Алексей Валерьевич, директор ЦКП «Регенеративная медицина», заведующий отделом передовых клеточных технологий Института регенеративной медицины, к.м.н.,lyundup@gmail.com, +74956091400 (3051).

Адрес: 119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, 12 этаж.



Оборудование ЦКП «Регенеративная медицина»



НАИМЕНОВАНИЕ

СТРАНА

ФИРМА-ИЗГОТОВИТЕЛЬ

МАРКА

ГОД

ПОВЕРКА

емкость для хранения и транспортирования криогенных продуктов с комплектующими СХ500, из алюминия, для хранения и транспортировки препаратов в жидком азоте, увеличенное время хранения, устойчивость к транспортным воздействиям. Объем 6,4 литра. Время полн

Великобритания

TAYLOR WHARTON

СХ500

2013

Не применимо

Медицинский (фармацевтический) холодильник /морозильник МРR-215 ,Sanyo (Япония)

Япония

Sanyo Electric Co., Ltd

МРR-215

2013

Не применимо

ультразвуковая мойка, нержавеющая сталь, емкость до 3-х л

Россия



2007

Не применимо

насос перистальтический Masterflex А-07524-45

Соединённые Штаты Америки

Masterflex

Masterflex

2007

Не применимо

насос перистальтический Masterflex А-07524-45

Соединённые Штаты Америки

Masterflex

Masterflex А-07524-45

2007

Не применимо

Программный медицинский замораживатель КRYO модель 560 с принадлежностями, производства "PLANER Plc", Великобритания

Великобритания

PLANER Plc

Программный медицинский замораживатель КRYO модель 560

2012

Не применимо

Термостат твердотельный "Термит" для пробирок 40х1,5 мл х0,5 мл, ДНК-Технология (Россия)

Россия

ДНК-Технология

ДНК-Технология

2013

Не применимо

Термошейкер РSТ-60НL-4 для четырех 96-луночных иммунопланшет, BioSan (Латвия)

Латвия

BioSan

BioSan

2013

Не применимо

Аспиратор с колбой ловушкой FTA-1, Biosan (Латвия)

Латвия

Biosan

Biosan

2013

Не применимо

Деструктор игл сетевой DS-s-1400 (Россия)

Россия



2013

Не применимо

Холодильник +2-+23С, 1370 л, фармацевтический/Холодовая комната, МРR-1411 Enviro-Center, Sanyo (Япония)

Япония

Sanyo Electric Co., Ltd

Sanyo Electric Co., Ltd

2013

Не применимо

Дозатор пипеточный электрический Easypet 3 0,1 -100 мл, Eppendorf, Германия - всп.ое ср-во для пипетирования мерными и выд.ми пипетками из стекла и пл

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2013

Не применимо

Цетрифуга MiniSpin, для микропробирок, Eppendorf, Германия

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2013

Не применимо

Универсальная испытательная машина марки ИР 5081-5

Россия

ИР 5081-5


2013

Не применимо

счетчик клеток/анализатор жизнеспособности ТС 10, с набором на 60 измерений, BioRad

Соединённые Штаты Америки

Bio-Rad Laboratories

BioRad

2013

Не применимо

ламинарный шкаф NU-437-400E, NuAire (США)

Соединённые Штаты Америки

NuAir

NuAir

2013

Не применимо

СО2-инкубатор, 170 л, МСО-19М, возд. руб., IR датчик, мультигазовый, диапазон +5 до +50С, Sanyo

Япония

Sanyo Electric Co., Ltd

Sanyo Electric Co., Ltd

2011

Не применимо

криогенная емкость объемом 1000 л LT-1001

Россия



2011

Не применимо

сосуд Дьюара СК-40 с защитными приспособлениями

Россия



2011

Не применимо

моечно-дезинфекционная машина для обработки предметов мод.S

Соединённые Штаты Америки

Gettinge


2007

Не применимо

машина моечно-дезинфекционная тип Гетинге для мойки аптечной посуды

Соединённые Штаты Америки

Getting


2007

Не применимо

лабораторная мешалка с верхним приводом, сменными насадками и аналоговым дисплеем Heidolph

Россия

Heidolph RUS

Heidolph RUS

2007

Не применимо

шейкеры-вортекс Reax Top

Россия

Heidolph RUS

Heidolph RUS

2007

Не применимо

шейкеры-вортекс Reax Top

Россия

Heidolph RUS

Heidolph RUS

2007

Не применимо

шейкер медицинский серии S (орбитальный шейкер с аналоговым дисплеем и термостатируемой платформой)

Соединённые Штаты Америки



2007

Не применимо

магнитная мешалка MR3001 с подогревом и набором магнитов различной формы и размеров

Россия

Heidolph RUS

Heidolph RUS

2007

Не применимо

термостаты медицинские серии TW2-Водяная баня с аналоговым дисплеем, объем не менее 4 л

Латвия

Elmi (Элми)

Elmi TV-2

2007

Не применимо

термостаты медицинские серии TW2-Водяная баня с аналоговым дисплеем, объем не менее 4 л

Латвия

Elmi (Элми)

Elmi

2007

Не применимо

центрифуга лабораторная серии KR, модель KR4i

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2007

Не применимо

цитоцентрифуга Shandon Cytospin 4

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2007

Не применимо

центрифуга лабораторная серии В, модель BR4i multifuncion

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2007

Не применимо

центрифуга лабораторная серии А, модель А14-Миницентрифуга для микропробирок (0,5 и 1,5 мл) до 8 тыс.об./мин.

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2007

Не применимо

центрифуга лабораторная серии А, модель А14-Миницентрифуга для микропробирок (0,5 и 1,5 мл) до 8 тыс.об./мин.

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2007

Не применимо

СO2-инкубатор лабораторный серии IG модель IGO 150 Cellife

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

IGO 150 Cellife

2007

Не применимо

СO2-инкубатор лабораторный серии IG модель IGO 150 Cellife

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

2007

Не применимо

шкафы ламинарно-потоковые серии KV

Финляндия

KOJAIR TECH OY

KOJAIR TECH OY

2007

Не применимо

шкафы ламинарные биологической защиты NU-425-600E NuAir Inc

Соединённые Штаты Америки

NuAir Inc

NU-425-600E NuAir Inc

2007

Не применимо

шкафы ламинарные биологической защиты NU-425-500E NuAir Inc

Соединённые Штаты Америки

NuAir Inc

NU-425-500E NuAir Inc

2007

Не применимо

стерилизатор типа HS паровой для принадлежностей и жидкостей

Соединённые Штаты Америки

Getting

HS

2007

Не применимо

стерилизатор типа AVOR 120 для обеззараживания медицинских отходов

Соединённые Штаты Америки

Getting

AVOR 120

2007

Не применимо

Биореактор для клеточных культур роллерного типа

Соединённые Штаты Америки


IBS

2007

Не применимо

биореактор для клеточных культур роллерного типа

Соединённые Штаты Америки

Integra Biosciences

Cellroll

2007

Не применимо

сосуды для хранения образцов в жидком азоте с электронным контролем уровня азота

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Locator 6 plus

2007

Не применимо

сосуды для хранения образцов в жидком азоте с электронным контролем уровня азота

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Locator 6Plus

2007

Не применимо

аппарат для хранения крови серии MDF (низкотемпературный холодильник вертикальный, с раздельными полками и дисплеем на передней двери)

Япония

Sanyo Electric Co., Ltd

MDF

2007

Не применимо

Программный медицинский замораживатель KRYO модель 560 Planer Plc

Великобритания

KRYO

560 Planer Plc

2007

Не применимо

pH-метр, S20-К с комбинированным электродом, автокалибровкой и температурным компенстором Mettler Toledo


Mettler Toledo

S20-k

2007

Не применимо

Ультразвуковой гомогенизатор с насадкой для малых объемов (5-10 мл) Heidolph

Россия

Heidolph RUS

SilentCrusher

2007

Не применимо

Система фильтрации и очистки воды и водных растворов millipore s.a.s 

Франция

Millipore Corporation

millipore s.a.s

2007

Не применимо

Анализатор иммунологический Multiskan Ascent

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

Multiskan Ascent

2007

Не применимо

Cтерилизатор типа К, модель К3 (автоклав горизонтальный настольный с электронным управлением)

Швейцария

GETINGE

модель К3,S11

2007

Не применимо

Cтерилизатор типа К,(автоклав горизонтальный настольный с электронным управлением)

Швейцария

GETINGE

стерилизатор типа К,модель К3 HS11

2007

Не применимо

Передаточный шлюз для материалов 1000х1000х1200 ("активный шлюз")

Чехия


1000х1000х1200 ("активный шлюз")

2007

Не применимо

Оборудование медицинское для хранения крови, клетки и тканей в жидкого азота.

Соединённые Штаты Америки

"Кастом Биодженик Систем"

S-1500АВ

2012

Не применимо

Аппарат для сепарации клеток крови Sepax

Соединённые Штаты Америки

Sepax Technologies, Inc.



Не применимо

Стерилизаторы типа AVOR 120



AVOR 120


Не применимо

Биореакторы для клеточных культур роллерного типа CELLROLL

Соединённые Штаты Америки

INTEGRA Biosciences AG

CELLROLL - Roller Bottle Apparatus

2007

Не применимо

Программный медицинский замораживатель KRYO

Великобритания

Planer Plc

560 Planer

2007

Не применимо

Центрифуга лабораторная серии KR

Соединённые Штаты Америки

Thermo Fisher Scientific

KR4i

2007

Не применимо



Применяемые утвержденные методики



НАИМЕНОВАНИЕ МЕТОДИКИ

НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, АТТЕСТОВАВШЕЙ МЕТОДИКУ

ДАТА АТТЕСТАЦИИ

ТЕХНИКА СБОРА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ БИОМАТЕРИАЛОВ В МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

01.07.2006

ИССЛЕДОВАНИЯ МЕСТНОГО ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕ ИМПЛАНТАЦИИ

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

29.11.2011

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПРОБ И КОНТРОЛЬНЫЕ ОБРАЗЦЫ

Госстандарт

27.03.2015

Биотестирование продукции из полимерных и других материалов.

Московский городской центр Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России

20.12.1995 12:42:00

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro.

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

26.03.2013 12:37:00



Услуги

НАИМЕНОВАНИЕ

ПРИОРИТЕТНОЕ НАПРАВЛЕНИЕ

Выделение мононуклеарной фракции костного мозга

Науки о жизни

Создание биологических покрытий

Науки о жизни

Исследования механических свойств

Науки о жизни

Подготовка защиты РИД по результатам НИР и НИОКР

Науки о жизни

Децеллюляризация тканей человека и животных

Науки о жизни

Подготовка документов для НИР и НИОКР: информированное согласие

Науки о жизни

Магнитная сепарация клеточных популяций

Науки о жизни

Микроскопия клеточных культур

Науки о жизни

Культивирование клеток больных различными нозологиями

Науки о жизни

Забор биоматериалов у больных различными нозологиями

Науки о жизни

Авиаперевозки биообразцов в dry-shiper

Науки о жизни

Биосенсорный анализ в режиме реального времени 

Науки о жизни

LDH-тест

Науки о жизни

МТТ-тест

Науки о жизни

Транспортировка биообразцов

Науки о жизни

Иммуноцитохимические исследования клеточных культур

Науки о жизни

Характеризация клеточных культур

Науки о жизни

Разморозка клеточных культур

Науки о жизни

Определение жизнеспособности клеточных культур

Науки о жизни

Заморозка клеточных культур 

Науки о жизни

Культивирование линий клеток

Науки о жизни

Культивирование клеток человека и животных

Науки о жизни

Выделение клеток из биоматериала человека и животных

Науки о жизни

Забор биоматериала человека и животных

Науки о жизни

Разработка технической документации для НИР и НИОКР с использованием УНУ1 и УНУ2 Центра коллективного пользования

Науки о жизни

Выращивание растений для целей регенеративной медицины

Науки о жизни

Космические эксперименты с культурами клеток

Науки о жизни

Криохранение биологических образцов клеток и тканей

Науки о жизни

Изучение цитотоксичности биоматериалов для регенеративной медицины

Индустрия наносистем

Контрактное опытное производство биомедицинских клеточных продуктов для регенеративной медицины в условиях чистых помещений GMP лаборатории 5-6 класса ISO

Науки о жизни



Перечень выполняемых типовых работ и оказываемых услуг



  1. Разработка и производство продуктов для регенеративной медицины;

  2. Разработка и производство продуктов для клеточной терапии;

  3. Разработка и производство продуктов для тканевой инженерии.

  4. Тестирование биоматериалов



Направления исследований

  1. Разработка технологий производства биомедицинских клеточных продуктов (УНУ "Технологический комплекс чистых помещений для производства клеточных продуктов" в составе ЦКП)

  2. Исследования в области регенеративной медицины;

  3. Исследование, разработка и внедрение методов клеточной терапии;

  4. Исследование, разработка и внедрение методов тканевой инженерии;

  5. Исследование биоматериалов для тканевой инженерии;

  6. Информационные технологии и автоматизированные системы обеспечения качества забора, транспортировки, переработки, заморозки, криохранения и использования биологического материала (клетки, ткани).

  7. Разработка проектов НИР и НИОКР

  8. Разработка технической документации

  9. Проведение исследований и экспериментов с использованием космической техники



План работы центра

Непосредственно на оборудовании ЦКП РМ в 2017-2018 году запланировано проведение масштабного комплексного проекта в области гепатологии (пептидные и клеточные продукты, тканеинженерные конструкции/стенты желчных протоков), предоставление услуг по контрактному производству клеточных продуктов. В дальнейшем исследования могут быть расширены с вовлечением специализированных медицинских центров для разработки новых подходов к терапии трудноизлечимых заболеваний.

Предполагается расширить международное сотрудничество с лидирующими центрами регенеративной медицины: Institute for Regeneretive Medicine of Wake Forest University, Basel University Hospital, Chongqing Medical University, в области разработки новых источников стволовых клеток, новых подходов для рецеллюляризации поврежденных тканей и выполнении совместных доклинических исследований.

ЗАГРУЗКА В ИНТЕРЕСАХ ВНЕШНИХ ОРГАНИЗАЦИЙ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ за 2016 год: 75.05%
БУДУЩАЯ ЗАГРУЗКА ОБОРУДОВАНИЯ ПО ПЛАНУ В ИНТЕРЕСАХ ВНЕШНИХ ОРГАНИЗАЦИЙ-ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ: 76%




Информация о развитии ЦКП РМ

Основные планы:

  1. Совершенствование приборной базы ЦКП, в том числе

    • Переоснащение современным оборудованием для культивирования клеточных культур

    • Переоснащение современным оборудованием для характеризации клеточных культур

    • Дооснащение современным оборудованием для биобанкирования клеточных культур и других биообразцов органов, тканей и жидкостей организма

  1. Расширение базы пользователей находящемся в составе центра УНУ «Технологический комплекс чистых помещений для производства клеточных продуктов», в том числе

    • Внутренние пользователи, получившие разрешение на проведение клинических исследований с использованием живых клеточных культур

    • Внешние пользователи, получившие разрешение на проведение клинических исследований с использованием живых клеточных культур

    • Внешние зарубежные пользователи, нуждающиеся в контрактном производстве клеточных продуктов

  2. Разработка новых методик и методов исследования, в том числе

    • Методики контроля качества клеточных продуктов

  3. Развитие кадрового потенциала ЦКП

  4. Обеспечение доступности и востребованности оборудования ЦКП

  5. Развитие новых научных направлений

  6. Развитие метрологической составляющей деятельности ЦКП с целью обеспечения точности и достоверности проводимых измерений, в том числе

    • формирование инструкций, протоколов, СОП.





Нормативная документация (обновлено 29.06.2017)

 Приказ https://drive.google.com/open?id=0Bz9bINR6jEtrSEVfY0NPT3d0c28
 Положение https://drive.google.com/open?id=0Bz9bINR6jEtrQXJyekVlcmxoS3M
 Регламент доступа ЦКП https://drive.google.com/open?id=0Bz9bINR6jEtrSU8walZFMDNVR096NW5nVzROSnFKQXJYRDJ3
 Заявка на проведение работ и услуг ЦКП https://drive.google.com/open?id=0Bz9bINR6jEtrU1diYzhDdFJVcmc
 Правила конкурсного отбора https://drive.google.com/open?id=0Bz9bINR6jEtrczVxZ05NTmJUc1U
 Проект договора на работы в ЦКП https://drive.google.com/open?id=0Bz9bINR6jEtrQnRkTFI3TjZZWWc
 Стоимость работ на оборудовании https://drive.google.com/open?id=0Bz9bINR6jEtrS1pCeks3d3RSSU0
 Сведения о выполненных работах https://drive.google.com/file/d/0Bz9bINR6jEtrLXpINVRYa3k1YUlTNk04MG5zSGxzbVRGQXc4/view?usp=sharing
 Онлайн-форма заявки на проведение  исследования  https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScnYDVit6wQuAwA3SmpNFx70aGZs9Q6M8Ywxenjg-Xl4lQ--Q/viewform?....