Eng

 

 Список СОП Локального Комитета по этике

 

СОП

№1

ПРАВОВАЯ   ОСНОВА   ДЕЯТЕЛЬНОСТИ  ЛОКАЛЬНОГО КОМИТЕТА ПО  ЭТИКЕ                                                           

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.2

 

СОП

№2

ЭКСПЕРТИЗА   МАТЕРИАЛОВ,   ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ   ДЛЯ СУБЪЕКТОВ   КЛИНИЧЕСКОГО   ИССЛЕДОВАНИЯ

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.1

 

СОП

№3

ПРОЦЕДУРА   ИЗВЕЩЕНИЯ   ЗАЯВИТЕЛЯ   О   ПРИНЯТОМ   РЕШЕНИИ   И ОФОРМЛЕНИЕ  ВЫПИСКИ  ИЗ  ПРОТОКОЛА  ЗАСЕДАНИЯ

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 4.2

 

СОП

№4

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ  ДАННЫХ  ПО  БЕЗОПАСНОСТИ

Протокол №05-17 от 14.06.2017 Версия 2.3

 

СОП

№5

ПРОЦЕДУРА  ЭКСПЕРТНОЙ  ОЦЕНКИ   ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ДОКУМЕНТОВ

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.1

 

СОП

№6

ПРОЦЕДУРА РАССМОТРЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 2.1

СОП

№7

Требования к представлению досье и процедура представления материалов биомедицинских клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, технологий и изделий медицинского назначения на экспертизу

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 2.1

 

СОП

№8

Требования к представлению документов и процедура представления материалов по биомедицинским исследованиям, с привлечением человека в качестве субъекта, в рамках диссертационных работ, на экспертизу. Выдача выписки

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 3.1

 

СОП

№9

Документация и архивирование материалов биомедицинских/клинических исследований

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 2.1

 

СОП

№10

Порядок изменения состава локального Комитета по этике

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.1

СОП

№11

Порядок рассмотрения документов в ходе клинического исследования/ испытания

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 2.1