Eng

 

       Список СОП локального этического Комитета

 

СОП

№1

ПРАВОВАЯ   ОСНОВА   ДЕЯТЕЛЬНОСТИ  ЛОКАЛЬНОГО КОМИТЕТА ПО  ЭТИКЕ

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.2

СОП

№2

ЭКСПЕРТИЗА   МАТЕРИАЛОВ,   ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ   ДЛЯ СУБЪЕКТОВ   КЛИНИЧЕСКОГО   ИССЛЕДОВАНИЯ

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.1

СОП

№3

ПРОЦЕДУРА   ИЗВЕЩЕНИЯ   ЗАЯВИТЕЛЯ   О   ПРИНЯТОМ   РЕШЕНИИ   И ОФОРМЛЕНИЕ  ВЫПИСКИ  ИЗ  ПРОТОКОЛА  ЗАСЕДАНИЯ

Протокол №05-18 от 16.05.2018 Версия 4.3

СОП

№4

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ  ДАННЫХ  ПО  БЕЗОПАСНОСТИ

Протокол №05-17 от 14.06.2017 Версия 2.3

СОП

№5

ПРОЦЕДУРА  ЭКСПЕРТНОЙ  ОЦЕНКИ   ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ДОКУМЕНТОВ

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.1

СОП

№6

ПРОЦЕДУРА РАССМОТРЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ

Протокол №05-18 от 16.05.2018 Версия 2.2

СОП

№7

Требования к представлению досье и процедура представления материалов биомедицинских клинических исследований (испытаний) лекарственных средств, технологий и изделий медицинского назначения на экспертизу

Протокол №05-18 от 16.05.2018 Версия 2.2

СОП

№8

Требования к представлению документов и процедура представления материалов по биомедицинским исследованиям, с привлечением человека в качестве субъекта, в рамках диссертационных работ, на экспертизу. Выдача выписки

Протокол №01-20 от 22.012020 Версия 3.3

СОП

№9

Документация и архивирование материалов биомедицинских/клинических исследований

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 2.1

СОП

№10

Порядок изменения состава локального Комитета по этике

Протокол №03-17 от 19.04.2017 Версия 1.1

СОП

№11

Порядок рассмотрения документов в ходе клинического исследования/ испытания

Протокол №05-18 от 16.05.2018 Версия 2.2

СОП

№12

Требования к представлению документов на экспертизу и процедура предоставления материалов по биомедицинским исследованиям, в рамках научно-исследовательских работ, инициированных сотрудниками Сеченовского Университета. Выдача выписки.

Протокол №01-20 от 22.01.2020 Версия 1.1

СОП

№13

Процедура рассмотрения документов по диссертационным и научно-исследовательским работам, инициированным сотрудниками Сеченовского Университета.

Протокол №01-20 от 22.01.2020 Версия 1.0

СОП

№14

Требования к предоставлению документов и процедура предоставления материалов по биомедицинским исследованиям (в т.ч. клиническим исследованиям лекарственных средств) на экспертизу в условиях эпидемии короновируса COVID-19. Выдача выписки.

Протокол №06-20 от 09.04.2020 Версия 1.0

про COVID-19