Репозиторий Университета

© 2018 Media Sphera Publishing Group. All rights reserved. Objectives: This article reports 1-year clinical outcomes of patients with rheumatoid arthritis (RA) receiving abatacept (ABA) therapy. Materials and methods: Patients (n=91) with high RA activity (DAS28 = 5.1 ± 1.0) and an inadequate response on synthetic DMARDs (mainly methotrexate, 70.3%) and biologics (mainly TNF-α inhibitors, 93%) were included in the study. The majority of patients were middle- Aged (49 ± 13.5) womens, RF (72.5%) and ACPA (77%) positive, with moderate functional impairment - HAQ = 1.4 (0.9-2). ABA were administered IV, 10 mg/kg according to the standard scheme. The evaluation of the effectiveness of the therapy was carried out according to the EULAR / ACR 2011 criteria using SDAI, CDAI, HAQ and the intention to treat approach. Results: ABA led to a significant (p <0.05) decrease activity of RA. Clinical improvement according to EULAR criteria after 6 months of treatment was registered in 70.9%, after 12 months 63%. Almost a third of patients (28.7%) achieved a good response after 3 months of therapy, 39,2% - After 6 months and 39% - After 12 months. The retention rate of ABA therapy after 6 months was 77%, after 12 months - 60%. There were no significant differences between "bio-naive", 1 Bio and ≥2 Bio groups in achieving EULAR response. A good response was achieved in 38%, 38% and 43%, respectively, but the lowest number of non-responders was registered in ≥2 Bio - 38%, 36% and 43%. ABA significantly improved functional status of patients, after 12 months a marked and moderate improvement in the HAQ was achieved in 39% and 21% of patients, respectively. Adverse events (AE) were registered in 22 patients. The most frequent AE were upper respiratory tract infections - 11 (12%) patients. Conclusion: Abatacept was effective in the overall population, and in all subgroups of patients. It has shown significant improvement of clinical and functional status in patients who had an inadequate response to previous therapy. ABA has a good safety profile. AE were registered only in a small number of patients.

Основной проблемой, с которой в настоящее время сталкиваются детские ревматологи при выборе терапии суставного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), является отсутствие прямых (head-to-head) сравнительных контролируемых исследований эффективности и безопасности различных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Сравнение эффективности и безопасности ГИБП, таких как инфликсимаб, этанерцепт, абатацепт, является актуальным вопросом детской ревматологии. Цель: определение места инфликсимаба, этанерцепта, абатацепта в алгоритме назначения ГИБП при суставном варианте ЮИА. Материалы и методы исследования: проведен анализ ретроспективных данных и проспективное открытое нерандомизированное клиническое исследование, в которое вошли 64 ребенка с суставным вариантом ЮИА в возрасте от 3 до 18 лет, получающих ГИБП (10 детей - инфликсимаб, 32 - этанерцепт, 22 - абатацепт). Для оценки эффективности проводимой терапии использовали критерии ACR pedi и индекс LUNDEX и коэффициент приверженности к терапии. Результаты: уже к 6 месяцам от начала исследования более чем у 70% детей из всех групп было получено как минимум 50% улучшение по критериям ACR pedi. К 24 месяцам, с учетом приверженности к терапии (по I. Lundex), в группах инфликсимаба, этанерцепта и абатацепта ответ ACR pedi был получен у 80, 94 и 60% пациентов соответственно, в группах этанерцепта и абатацепта клинико-лабораторная ремиссия была достигнута у 40% детей. Заключение: проведенное исследование доказывает высокую эффективность и хорошую переносимость инфликсимаба, этанерцепта, абатацепта у детей с суставным вариантом ЮИА. Статистически достоверной разницы при сравнении эффективности препаратов получено не было.

Основной проблемой, с которой в настоящее время сталкиваются детские ревматологи при выборе терапии суставного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), является отсутствие прямых (head-to-head) сравнительных контролируемых исследований эффективности и безопасности различных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). Сравнение эффективности и безопасности ГИБП, таких как инфликсимаб, этанерцепт, абатацепт, является актуальным вопросом детской ревматологии. Цель: определение места инфликсимаба, этанерцепта, абатацепта в алгоритме назначения ГИБП при суставном варианте ЮИА. Материалы и методы исследования: проведен анализ ретроспективных данных и проспективное открытое нерандомизированное клиническое исследование, в которое вошли 64 ребенка с суставным вариантом ЮИА в возрасте от 3 до 18 лет, получающих ГИБП (10 детей - инфликсимаб, 32 - этанерцепт, 22 - абатацепт). Для оценки эффективности проводимой терапии использовали критерии ACR pedi и индекс LUNDEX и коэффициент приверженности к терапии. Результаты: уже к 6 месяцам от начала исследования более чем у 70% детей из всех групп было получено как минимум 50% улучшение по критериям ACR pedi. К 24 месяцам, с учетом приверженности к терапии (по I. Lundex), в группах инфликсимаба, этанерцепта и абатацепта ответ ACR pedi был получен у 80, 94 и 60% пациентов соответственно, в группах этанерцепта и абатацепта клинико-лабораторная ремиссия была достигнута у 40% детей. Заключение: проведенное исследование доказывает высокую эффективность и хорошую переносимость инфликсимаба, этанерцепта, абатацепта у детей с суставным вариантом ЮИА. Статистически достоверной разницы при сравнении эффективности препаратов получено не было.