В Сеченовском Университете завершились клинические исследования четырех лекарств, разработанных белорусским Борисовским заводом медицинских препаратов (ОАО «БЗМП»). На базе Центра клинического изучения лекарственных средств (ЦКИЛС) Сеченовского Университета Минздрава России были проведены исследования биоэквивалентности жизненно важных лекарственных средств – гипотензивного средства амлодипина, муколитического препарата амброксола, транквилизатора тофизопама и популярного обезболивающего и противовоспалительного средства ибупрофена.

Препараты были разработаны специалистами Борисовского завода медицинских препаратов – отраслевого лидера белорусского фармацевтического кластера, производящего более 300 наименований лекарственных средств с использованием современных технологий. В исследованиях ЦКИЛС приняли участие 94 добровольца.

 «Все участники завершили исследования, серьезных нежелательных явлений ни у кого не было. На данный момент получены финальные отчеты по двум из четырех исследуемых препаратов: профили безопасности, переносимости и фармакокинетики сопоставимы с оригинальными лекарствами. Частота побочных эффектов не превышает таковую у оригинальных средств. По этим препаратам идет подготовка документов для решения вопроса о регистрации их в России», — рассказала главный специалист по клиническим исследованиям ЦКИЛС Дарья Кургузова.

Основная задача совместной инициативы – обеспечить рынки Российской Федерации и Республики Беларусь высококачественными дженериками востребованных у населения препаратов.

 «Мы уверены в прочности сложившихся отношений с Сеченовским Университетом, – отметила начальник отдела клинических исследований ОАО «БЗМП» Татьяна Быкова. – Врачебно-исследовательская команда ЦКИЛС демонстрирует качество выполнения партнерских задач за счет высокого профессионализма, и это, несомненно, взаимовыгодное и плодотворное сотрудничество, на продолжение которого мы надеемся».

 Исследуемые средства входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Сотрудничество с ОАО «БЗМП» позволит расширить пул доступных для пациентов лекарств и ускорить импортозамещение препаратов ушедших из России компаний.

 «Сеченовский Университет и Борисовский завод медицинских препаратов имеют общие интересы в вопросах обеспечения населения наших двух стран качественными лекарственными средствами, – пояснила Дарья Кургузова. – На текущий момент импортозамещение препаратов для обоих наших государств – максимально важная задача. В рамках проводимых исследований мы можем говорить о положительном профиле безопасности исследуемых препаратов, что вкупе с результатами фармакокинетической экспертизы позволит планировать регистрацию и выход на фармрынок обоих государств качественных препаратов-дженериков».

 Весной 2023 года состоялось подписание межправительственного соглашения о научно-техническом и инновационном сотрудничестве Российской Федерации и Республики Беларусь. К его основным задачам относятся обмен научными компетенциями, укрепление союзного суверенитета в лидирующих областях науки и промышленности, а также повышение совместной конкурентоспособности на мировой арене.