16 мая 2005 года в ММА им. И. М. Сеченова впервые проводилась конференция, посвященная безопасности лекарственных средств в клинических исследованиях. В ней приняли приняли участие представители 20 фармацевтических компаний, среди них компании Санофи Авентис, Сервье, Пфайзер, Мерк Шарп и Доум Идеа Инк., Никомед, Берингер Ингельхайм Фарма Гез мбХ, ОАО “Отечественные лекарства”; 41 лечебного учреждения, среди них клиники ММА им. И. М. Сеченова , РГМУ, МНИИ педиатрии ; 12 контрактно-исследовательских организаций: Квинтайлс, Клинстар, Джени Рисерч Групп, Парексель Интернэшнл, ПиЭсАй и т.д.; 3 регуляторных органов , а также представителя прессы: центральная пресса («Московский комсомолец»), медицинская пресса («Фармацевтический вестник), и прочие СМИ .
Конференция проводилась совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзором) и Комиссией по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора
Настоящая конференция является важным вкладом в развитие единого понимания ключевых проблем в области безопасности лекарственных средств.
Конференцию открыли председатель комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора, директор Московского Научно-исследовательского института Педиатрии и детской хирургии д.м.н., профессор Александр Дмитриевич Царегородцев и руководитель Отдела по организации доклинических и клинических испытаний лекарственных средств, биологически активных веществ, технологий, материалов, медицинской техники и изделий медицинского назначения Московской медицинской академии им. И.М.Сеченов Наделяева Ирина Ивановна.
Программа конференции
Темы выступлений
|
Докладчики
|
№ презентации |
Внедрение достижений клинической фармакологии с целью повышения эффективности и безопасности фармакотерапии и рационального проведения ККИ. |
Зав. кафедрой клинической фармакологии ММА им. И.М. Сеченова, профессор Кукес В.Г. |
|
Организация государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации |
Отдел организации государственного контроля проведения клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора |
|
Комплексная страховая защита при проведении клинических исследований лекарственных средств и осуществлении медицинской деятельности |
Директор центра стрхования ответственности ОАО “РОСНО” |
|
Основные положения системы безопасности лекарственных средств. Национальные и международные законодательные и нормативные акты |
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова, |
|
Основные этапы исследования безопасности лекарственных средств |
Доцент кафедры клинической фармакологии РГМУ
С.К. Зырянов
|
|
Система сбора данных по безопасности в зарубежных регуляторных органах. «Желтая карточка» и «красная рука». |
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова, к.м.н. Чубарев В.Н. |