В Центре инжиниринговых разработок (ЦИР) Первого МГМУ имени И. М. Сеченова создали имплантаты для реконструктивной и пластической хирургии в челюстно-лицевой области из полностью российских медицинских полимеров. Биосовместимые материалы для медизделий синтезировали в Центре прогрессивных материалов и аддитивных технологий Кабардино-Балкарского государственного университета. Ранее отечественных полимеров медицинского назначения на российском рынке не было. Сейчас имплантаты проходят необходимые испытания в клиниках Сеченовского Университета для получения регистрационного удостоверения.

Проект по созданию имплантатов из российских полимеров реализуется совместно с кафедрой челюстно-лицевой хирургии имени академика Н. Н. Бажанова Института стоматологии имени Е. В. Боровского Сеченовского Университета, рассказал директор по коммерциализации технологий Первого МГМУ д.м.н. Александр Кулиш. По запросу врачей-клиницистов конструкторы Центра инжиниринговых разработок спроектировали 3D-модель имплантата для реконструктивной операции на нижней челюсти по КТ-снимку реального пациента. При этом было использовано отечественное ПО, разработанное в Сеченовском Университете. Затем несколько образцов медизделия изготовили на 3D-принтере и литьевом станке, используя при этом два разных биосовместимых полимерных материала – полисульфон и полиэфирэфиркетон. Материалы синтезированы университетом – партнером Первого МГМУ.

«Для изготовления имплантатов мы использовали российские полимеры, которых ранее не было на рынке, – подчеркнул Александр Кулиш. – На сегодняшний день нет на рынке и иностранных полимеров достойного качества для медицинского назначения. Объединив компетенции с Кабардино-Балкарским госуниверситетом, мы создали полную технологическую цепочку разработки медицинских изделий из полимеров – от идеи до внедрения в клинику. Таким образом, мы сократили путь выхода новых продуктов в практическое здравоохранение. Это новый этап в развитии высокотехнологичной персонализированной медицины, который значительно улучшит качество оказания медицинской помощи пациентам».

Первые имплантаты из отечественных полимеров произвели на опытно-промышленных площадках инжинирингового центра. Сейчас они проходят испытания в Клиническом центре Университета для получения регистрационного удостоверения. Исследователям предстоит определить, какие именно полимеры оптимально использовать для челюстно-лицевой хирургии, а также отработать технологию изготовления имплантатов. Помимо этого, в инжиниринговом центре разрабатывают биоразлагаемые импланты из полилактида для детской нейрохирургии и пластической хирургии, а также для травматологических вмешательств в челюстно-лицевой области. К концу этого года в Университете планируют создать Центр индивидуального протезирования. По заказу клиницистов здесь будут изготавливать персонализированные имплантаты буквально у постели больного – в течение нескольких дней.

«Зарубежные компании, которые выпускают медизделия для реконструктивной, пластической и челюстно-лицевой хирургии, на сегодняшний день ушли с российского рынка. А потребность в такой продукции в нашей стране очень высокая, – отметил заведующий кафедрой челюстно-лицевой хирургии имени академика Н. Н. Бажанова Института стоматологии имени Е. В. Боровского член-корр. РАН, профессор Сергей Иванов. – Организация производства этих медицинских изделий в университете поможет сделать такую продукцию доступной широкому кругу врачей и пациентов. При этом мы подошли к разработке собственных имплантатов творчески – мы не копируем решения наших зарубежных коллег, а создаем усовершенствованные медизделия, которые будут превосходить по качеству импортные аналоги».