В Клиническом институте детского здоровья​ имени Н.Ф. Филатова Сеченовского Университета​ на базе Клиники детских болезней проводится исследование препарата олокизумаб​ у подростков с ювенильным артритом. Это тяжелое аутоиммунное заболевание, которое без своевременного лечения может привести к инвалидности.​ Инновационное отечественное лекарство – моноклональное антитело к провоспалительному интерлейкину-6 –​ уже применяют для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Теперь его безопасность и эффективность проверят при ревматологических заболеваниях у детей.

Многоцентровое исследование

Как рассказала​ директор Клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова Сеченовского Университета Минздрава РФ, член-корреспондент РАН​ Екатерина Алексеева, клиническое исследование препарата только началось, создан протокол исследования. В настоящее время оценивается фармакокинетика олокизумаба у детей с ювенильным артритом. Затем будут проведены все последующие фазы, в том числе двойное слепое плацебо-контролируемое исследование перед регистрацией препарата.

«Это многолетнее многоцентровое исследование, которое проводится в соответствии​ со всеми принципами надлежащей клинической практики, – подчеркнула специалист. ​ – Пожалуй, это первое исследование подобного уровня в России в детской популяции. Сеченовский Университет может стать лидером в этом направлении. У нас сформирована большая ревматологическая база. В нашей клинике 90 ревматологических коек, это одно из крупнейших ревматологических отделений в стране».

 Спасать жизни детей

 Ювенильный артрит – самое частое ревматологическое заболевание у детей. По данным Минздрава, в России около 50 тысяч детей с ревматическими заболеваниями. Среди них более 20 тысяч​ – с ювенильным артритом. Как и все аутоиммунные заболевания, это генетически обусловленная патология. Но чтобы наследственная предрасположенность реализовалась, нужен некий провоцирующий фактор. Таким фактором может стать, например, травма, переохлаждение или перенесенная инфекция. ​

«При ювенильном артрите иммунная система начинает вести боевые действия против организма, в частности суставов и внутренних органов, – объяснила Екатерина Алексеева. – Это потенциально инвалидизирующее заболевание. Если поздно поставить диагноз или несвоевременно начать лечение, то ребенок может стать инвалидом».

Олокизумаб – это моноклональное антитело к провоспалительному белку интерлейкину-6 – одному из виновников тяжелого состояния, развивающегося при ювенильном артрите, продолжила спикер. Поэтому у препарата высокий потенциал для лечения этого заболевания. Кстати, именно интерлейкин-6 приводит к так называемому «цитокиновому шторму», который фиксировали у пациентов с тяжелым течением​ COVID-19.

По словам Екатерины Алексеевой, если клинические исследования препарата подтвердят его безопасность и эффективность при ювенильном артрите, то в дальнейшем его будут исследовать на детях и подростках с системным артритом. Это самая редкая и опасная форма заболевания, которая может привести к тяжелому поражению всех внутренних органов и даже смерти.

​«Системный артрит – это практически аналог «цитокинового шторма»,​ – объяснила эксперт. – Недаром окилозумаб включен в методические рекомендации по лечению критических форм​ COVID-19. И, конечно, для детских ревматологов очень важно появление нового препарата, который поможет спасать жизни детей. Да, у нас уже есть широкий арсенал лекарств. Но новая молекула – это очередная спасенная жизнь. У нас просто будет больше возможностей для этого».

Олокизумаб («Артлегиа») – новый оригинальный ингибитор интерлейкина (ИЛ-6), разработанный группой компаний «Р-Фарм». Это моноклональное антитело, взаимодействующее не с рецепторами, а с самим цитокином. Препарат зарегистрирован для лечения пациентов с ревматоидным артритом, не ответивших на терапию стандартными базисными противовоспалительными лекарствами или генно-инженерными биологическими препаратами. Олокизумаб применяют и при тяжелом течении​ COVID-19. Он предупреждает развитие «цитокинового шторма» – основной причины смертности при этой инфекции.