В Центре клинического изучения лекарственных средств Сеченовского Университета Минздрава России проводят клиническое исследование лекарственного препарата, содержащего висмодегиб, предназначенного для борьбы с раком кожи.

В исследовании участвуют здоровые женщины в периоде менопаузы.

Каждый год – тысячи новых случаев

Сегодня рак кожи занимает одно из лидирующих мест в структуре злокачественных новообразований.

Наиболее часто встречающийся его тип – базальноклеточная карцинома, или базалиома.​

По данным Фонда медицинских решений «Не напрасно», в России ежегодно выявляют более 83 тысяч случаев этого заболевания.

Главный провоцирующий фактор базалиомы – это ультрафиолетовое солнечное излучение.

Чаще всего болезнь поражает людей со светлой кожей.

Риск ее развития также повышается с возрастом.

Однако сегодня базалиому нередко диагностируют даже у пациентов моложе 40 лет.

Долгое время золотым стандартом лечения базальноклеточной карциномы были хирургическое вмешательство и лучевая терапия,​ рассказала главный специалист по клиническим исследованиям ЦКИЛС​ Дарья Кургузова.

Но по мере развития фарминдустрии актуальность приобрели научные поиски лекарственной терапии этого заболевания.

Первым таким препаратом стал висмодегиб, который препятствует​ бесконтрольному делению и распространению раковых клеток.​

«На сегодняшний день в России зарегистрирован только один лекарственный препарат, содержащий висмодегиб в качестве действующего вещества», – уточнила специалист. ​

Это швейцарское лекарство «Эриведж».

Препарат уже​ хорошо изучен как в исследованиях у здоровых добровольцев, так и среди пациентов.

С момента получения регистрации в 2014 году он успешно используется отечественными врачами-онкологами и​ включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.​

Однако сегодня одной из первостепенных задач здравоохранения является разработка качественных отечественных биоаналогов и достижение импортонезависимости нашей страны, продолжила Дарья Кургузова.

В Центре клинического изучения лекарственных средств Первого МГМУ уже началось исследование российского биоаналога зарубежного препарата, содержащего висмодегиб в качестве действующего вещества.

Без нежелательных эффектов

В ходе клинического исследования специалисты изучают биоэквивалентность отечественного препарата, содержащего висмодегиб, а также оценивают безопасность его применения у здоровых женщин-добровольцев в периоде менопаузы. Все участницы на этапе скрининга прошли необходимое клинико-лабораторное обследование – к исследованию допустили только тех, у кого не выявили каких-либо отклонений от нормы. Как отметила Дарья Кургузова, уже сейчас по первым данным можно говорить о хорошем профиле безопасности и переносимости отечественного биоаналога​, так как каких-либо нежелательных эффектов на фоне приема лекарства у женщин не выявлено. Однако, чтобы оценить фармацевтическую эквивалентность российского лекарства по отношению к зарубежному, специалистам требуется больше данных, поэтому набор здоровых женщин-добровольцев для участия в исследовании продолжается. Всю подробную информацию можно получить, направив заявку на адрес​ dobrovolec@staff.sechenov.ru.