Созданный в Сеченовском Университете первый российский высокотехнологичный генетический тест нового поколения «Таргет РМЖ» для пациенток с раком молочной железы получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора. С его помощью онкологи и специалисты клинических лабораторий будут выявлять мутации в генах, провоцирующие развитие наследственного рака молочной железы, и одновременно определять чувствительность к таргетным препаратам. Тест-систему разработали в индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий Первого МГМУ совместно с Центром молекулярной онкологии «ОнкоАтлас». Ранее она успешно прошла клинические испытания в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П. А. Герцена. Проект реализован в рамках программы «Приоритет-2030» (нацпроект «Молодежь и дети»).

Новый тест «Таргет РМЖ» объединяет анализ более 20 генов. Он позволяет определять наследственные и приобретенные мутации в образце опухоли, а также предсказывать чувствительность к таргетным препаратам из актуальных клинических рекомендаций и эффективность экспериментальной терапии и лекарств для лечения рака молочной железы, которые появятся на рынке в ближайшие годы. В качестве научной методики такое тестирование уже сегодня применяют в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского Университета. Сейчас, когда медицинское изделие получило регистрационное удостоверение Росздравнадзора, его будут тиражировать и в другие клиники страны.

Как рассказала руководитель лаборатории прикладных геномных технологий, директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета Марина Секачева, преимущества тест-системы еще и в том, что она дает возможность выполнить сразу все необходимые исследования для назначения пациенткам с РМЖ персонализированной терапии. С помощью одного теста врач получает все ответы на вопросы о дальнейшей тактике лечения и может отслеживать эффективность проведенной терапии.

«Получение регистрационного удостоверения позволит вывести эту высокотехнологичную научную методику на новый практический уровень применения и в перспективе дает возможность ее внедрения в систему обязательного медицинского страхования», — подчеркнула Марина Секачева.

По словам директора Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» Владислава Милейко, сотрудничество с Сеченовским Университетом позволило реализовать сложный проект по созданию тест-системы от идеи нового продукта до готового медицинского изделия. Сейчас тест-систему готовятся внедрять в клиническую практику.  

«Уверен, что наше партнерство через объединение научных и медицинских компетенций с пониманием требований рынка станет основой успеха», — заключил он.