Инновация позволит наладить отечественное производство критически важных материалов, необходимых для очистки иммунобиологических препаратов

Ученые Центра синтетической биотехнологии Сеченовского Университета разработали уникальную платформенную технологию создания аффинных сорбентов. Эти материалы используются в фармацевтической промышленности для очистки моноклональных антител, вирусных векторов для генной терапии и вакцин и других иммунобиологических препаратов. Новая технология не требует использования токсичных растворителей и значительно упрощает процесс получения сорбентов для фарминдустрии. Исследования центра проводятся в рамках реализации программы «Приоритет-2030» (нацпроект «Молодежь и дети»).

В отличие от традиционных методов разработки афинныхсорбентов, основанных на классическом органическом синтезе, новая технология природоподобная. Она использует механизм, позаимствованный у грамположительных болезнетворных бактерий (например, стафилококков и стрептококков). Он играет ключевую роль в жизненном цикле этих микроорганизмов, в том числе защищая от иммунной системы. Ключевой элемент технологии — фермент сортаза А. В живой природе он помогает различным белкам «прикрепляться» к клеточной стенке бактерий и обусловливает их вирулентность. Ученые Центра синтетической биотехнологии создали рекомбинантные белки, которые этот фермент с высокой точностью «распознают» и присоединяют к полимерному носителю.

«В мире и в России подобной промышленной технологии получения афинных сорбентов до сих пор не было, для создания этих продуктов традиционно используются подходы классического органического синтеза, — рассказал руководитель Центра Василий Степаненко. —Преимущества нашей технологии в том, что она не требует использования токсичных растворителей, значительно упрощает процесс получения сорбентов и позволяет добиться очень высокой избирательности ферментативной реакции — региоселективности. Кроме того, наш подход дает возможность локализовать производство отечественных аффинных сорбентов для фарминдустрии на территории России. Сейчас такие сорбенты производят только в нескольких зарубежных компаниях». 

Практическая ценность разработки уже подтверждена. Совместно с российской компанией «Гринвэн» и РТУ МИРЭА на ее основе была создана и коммерциализированалинейка продуктов для очистки моноклональных антител, отмеченная премией Правительства Москвы для молодых ученых. Сейчас научная группа адаптирует платформенную технологию, чтобы создать сорбенты для очистки вирусных препаратов, препаратов ДНК и мРНК, которые используются, например, при производстве вакцин и в технологиях CAR-T. Проект планируется реализовать до конца 2026 года.