В Москве прошел 42-й Международный форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС». Это одно из крупнейших мероприятий в сфере обращения медицинских изделий. На форум были приглашены ведущие российские производители медизделий, регистрационные и консалтинговые компании, отраслевые союзы и ассоциации. В мероприятии приняли участие представители Сеченовского Университета Минздрава РФ.

Участники форума обсудили наиболее значимые и острые вопросы регистрационной практики, нормотворчества, а также новшества в правовом поле Евразийской экономической комиссии и причины многочисленных отказов в регистрации в рамках ЕАЭС. Особое внимание на мероприятиях форума уделили особенностям сервисного обслуживания медтехники в новых реалиях измененных положений о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медизделий с 1 сентября 2023 года, а также регистрации медицинских изделий с искусственным интеллектом.

В работе форума приняли участие сотрудники Департамента разработки и регистрации медицинских изделий Сеченовского Университета. Представители Первого МГМУ обсудили с экспертами и участниками рынка обращения медизделий дальнейшие перспективы развития отрасли.

«Самым ценным для нас на форуме была возможность провести прямой диалог с регулятором и уточнить различные нюансы, – отметила директор Департамента разработки и регистрации медицинских изделий Сеченовского Университета Елена Парамонова. – Наиболее интересной темой форума было медицинское программное обеспечение. По работе с такими медизделиями еще нет большой практики, а тем более практики регистрации по правилам ЕАЭС. Поэтому важно было получить разъяснения по алгоритму и особенностям проведения клинических испытаний медизделий с искусственным интеллектом. Все полученные знания мы сразу переносим в нашу практику».