Первый МГМУ станет участником рандомизированного клинического исследования новой вакцины от ветряной оспы с участием детей от 9 месяцев.
Клиническое исследование будет проведено в Москве, Санкт-Петербурге, Самаре, Саратове, Перми и Пятигорске на базе семи исследовательских центров, в том числе Клинического института детского здоровья им. Н. Ф. Филатова Сеченовского Университета Минздрава России, Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья детей РНИМУ им. Н. И. Пирогова и Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА.
Вакцина появится в России благодаря сотрудничеству биофармацевтической компании «Нанолек» и южнокорейской биофармацевтической компании GC Biopharma. «Нанолек» уже получила разрешение на проведение рандомизированного клинического исследования.
В феврале 2023 года вакцина прошла процедуру преквалификации ВОЗ, что подтверждает ее соответствие международным стандартам эффективности и безопасности. Регистрация вакцины в РФ ожидается в 2026–2027 гг.
Ветряная оспа – одна из самых распространенных инфекций в мире. Она может вызывать тяжелые осложнения, особенно у детей до одного года и взрослых.
В Сеченовском Университете имеется большая клиническая и материально-техническая база для проведения широкомасштабных исследований и испытаний на базе институтов и Клинического центра наук о здоровье университета. Первый МГМУ уже имеет более 200 разрешений на клинические исследования новых препаратов и сотрудничает со всеми ведущими фармпроизводителями.
«Например, в Сеченовском Университете проводили испытания первой российской четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека. Появление новых эффективных отечественных вакцин позволит расширить возможности защиты нашего населения от инфекционных болезней», – отметил главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России, заместитель директора по научной работе Института общественного здоровья имени Ф. Ф. Эрисмана Сеченовского Университета Роман Полибин.