Орфанный консорциум СНГ — платформа для взаимодействия специалистов из стран региона по вопросам диагностики, лечения, организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения, а также разработки новых технологий для пациентов с редкими заболеваниями. Сеченовский Университет – один из инициаторов создания консорциума. Институт трансляционной медицины и биотехнологии Первого МГМУ активно участвует в его работе.

Разработка орфанных препаратов — сложный и дорогостоящий процесс. Во всем мире данные реальной клинической практики (РКП) активно используются в этой области, поскольку они позволяют облегчить регистрацию, обосновать механизмы раннего доступа, пересматривать регуляторные решения и способствуют адаптации клинических подходов к лечению. Именно возможность сбора и анализа данных РКП позволяет обеспечивать ранний доступ к инновациям с контролем клинической и экономической эффективности.

Необходимость системной работы с данными РКП диктуется и целями национального проекта по обеспечению технологического лидерства, включая реализацию прорывных решений в области генных и клеточных технологий. Без использования данных РКП невозможно их устойчивое внедрение в систему здравоохранения. В то же время работа с данными РКП требует развития нормативной базы и экспертного потенциала, особенно при анализе малых выборок. В Сеченовском Университете развитие сбора и анализа данных РКП является приоритетным направлением.

Вадим Тарасов, проректор по научно-технологическому развитию Сеченовского Университета, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии:

«RWE/RWD становятся ключевыми элементами трансляционной медицины. Это не просто данные — это инструмент, позволяющий приблизить научные открытия к пациенту, сделать инновационные решения доступными в практическом здравоохранении — при контроле их безопасности, клинической и экономической эффективности. Сеченовский Университет ставит перед собой стратегическую задачу наращивания компетенций в этой области и активно развивает как исследовательскую, так и практическую деятельность, связанную с анализом данных реальной практики».

На вебинаре с докладом выступят эксперты Института трансляционной медицины и биотехнологии:

Кирилл Песков — о применении математического моделирования в разработке орфанных препаратов;

Кирилл Жуденков — о применении данных РКП в формате исторического контроля;

Влада Федяева  — об общих методологических подходах к анализу данных РКП в редких заболеваниях.

Участие в онлайн-вебинаре бесплатное. Приглашаем всех желающих.

Дата: 18 апреля 2025.

Начало: 09:00 (МСК).

Ссылка на регистрацию