1. |
Общие принципы организации производства лекарственных средств в условиях промышленного производства. Основные термины и понятия. Законодательные основы нормирования производства лекарственных препаратов. Правила GMP. |
2. |
Жидкие лекарственные формы промышленного производства. Определение. Классификация. Характеристика. Теоретические основы растворения. Разделение неоднородных систем. Теоретические основы и методы. Реакторы, мешалки. Пути интенсификации процессов растворения Технологические схемы получения растворов для приема внутрь и наружного применения. Способы очистки. |
3. |
Промышленные методы экстрагирования. Экстрагенты. Требования к ним, номенклатура, обоснование выбора. Способы интенсификации. Аппаратура для экстрагирования. Экстракционные фитопрепараты. Классификации. Характеристика. Экстракционные фитопрепараты: галеновые, максимально очищенные суммарные, препараты индивидуальных веществ. Технологические схемы получения. |
4. |
Экстракционные фитопрепараты. Классификации. Характеристика. Экстракционные фитопрепараты: галеновые, максимально очищенные суммарные, препараты индивидуальных веществ. Настойки, экстракты. Определение. Характеристика. Технологическая схема получения, аппаратура. Методы экстрагирования, способы очистки. Показатели качества, методы оценки. |
5. |
Максимально очищенные (суммарные) фитопрепараты. Классификация. Технологические схемы получения. Методы получения и очистки извлечений. Аппаратура. Частная технология максимально очищенных фитопрепаратов, Препараты индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья. Классификация, характеристика. Технологические схемы получения. Очистка извлечений от балластных веществ, разделение суммы очищенных веществ, выделение индивидуальных. Частная технология фитопрепаратов индивидуальных веществ. |
1. |
Измельчение твердых материалов. Назначение и виды. Измельчающие машины. Классификация, устройство и принцип работы машин. Особенности измельчения материалов с клеточной структурой. Классификация измельченного материала. Сита и ситовой анализ. Способы грохочения. Устройство и принцип работы вращающихся, качающихся, вибрационных грохотов (гирационных и инерционных). Смешивание твердых материалов. Виды, устройства и принципы работы смесителей. |
2. |
Таблетки. Определение. Характеристика. Виды таблеток. Состав и методы получения таблеток. Теоретические основы таблетирования. Способы получения таблеток. Прямое прессование. Вспомогательные вещества, их классификация и назначение. Технологические схемы производства таблеток. Получение таблеток с использованием грануляции таблетируемых масс, цели грануляции. Виды грануляции: влажная, сухая, компактирование. Грануляторы. Показатели качества таблетируемых масс. |
3. |
Прессование таблеток. Таблеточные машины: ротационные и ударные, их устройство, принцип работы. Таблетки, покрытые оболочками. Назначение покрытий, виды оболочек. Способы покрытия таблеток оболочками: дражирование и суспензионный, покрытия прессованные, пленочные. Вспомогательные вещества для покрытий разного рода. Создание многослойных и каркасных таблеток. Показатели качества таблеток и их нормирование. Современные тесты для оценки качества таблеток. Упаковка, маркировка, условия хранения. Сроки годности. |
4. |
Гранулы. Драже. Микрогранулы. Характеристика, назначение. Технологические схемы получения драже и микродраже. Способы микрогранулирования. Аппараты. Лекарственные формы из гранулированных, микрогранулированных и микрокапсулированных лекарственных средств. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности. Твердые пероральные терапевтические системы. |
5. |
Медицинские капсулы. Определение. Характеристика, назначение. Способы получения твердых и мягких капсул. Показатели качества. Спансулы. Упаковка, маркировка, условия хранения. Сроки годности. Микрокапсулы. Способы микрокапсулирования. |