Отдел организации доклинических и клинических исследований

   

       В 2005 году в Сеченовском Университете был создан ОТДЕЛ ОРГАНИЗАЦИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (далее - Отдел) с целью систематизировать и упорядочить работу по организации и проведению большого количества клинических исследований с участием человека в различных подразделениях Университета и объединить их в единый логичный процесс, выстроенный с соблюдением этических норм и требований российского и международного законодательства.

     Отдел сегодня успешно работает по организации, согласованию, а также контролю над проведением в Университете международных и локальных исследовательских работ с ведущими компаниями мира и Российской Федерации.

      Отдел обеспечивает - развитие системы проведения доклинических и клинических исследований/испытаний, оптимизация процессов, создание четких инструкций, обмен опытом и информацией, тренинги для сотрудников Университета;взаимодействие с регулирующими структурами и контрагентами;подбор исследовательского центра на клинической базе Университета исходя из критериев протокола исследования/испытания;организацию взаимодействия Университет - Исследователь - Компания; разработку нормативной базы проведения исследований/испытаний в Университете; согласование договоров, оформление всей необходимой договорной документации; осуществление взаимодействия Исследователь - локальный этический Комитет; контроль за проведением исследований/испытаний; регистрацию всех проводимых в Университете клинических исследований/испытаний.

        Исследования с участием человека в Университете проводятся при условии наличия положительного заключения локального этического Комитета при Сеченовском Университете (далее - ЛЭК) и на основании документов, наличие которых предусмотрено действующим законодательством Российской Федерации.

      Отдел обеспечивает работу ЛЭК (на основании отдельного договора) и занимается организацией проведения клинических исследований / испытаний.

     ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ, что ВСЕ УВЕДОМЛЕНИЯ, касающиеся вопросов проведения клинических исследований / испытаний, направляются в ОТДЕЛ по адресу: 119991, г.Москва, ул. Трубецкая, д.8,здание «НАУЧНО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПАРК БИОМЕДИЦИНЫ СЕЧЕНОВСКОГО УНИВЕРСИТЕТА», 5 этаж, 584 каб. Адрес электронной почты:ermolaeva.ii@1msmu.ru

Свидетельство об аккредитации №12 от 12.05.2017

Лицензия на осуществление медицинской деятельности от 07.02.2018