Новая лаборатория позволит сформировать кадровый резерв для локализации клеточных технологий в России

Первый МГМУ имени И. М. Сеченова и международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» заключили соглашение о сотрудничестве в области образования и науки. Цель партнерства — достижение технологического лидерства в здравоохранении. Стороны планируют совместно разрабатывать новые классы препаратов, запускать актуальные образовательные программы, а также создавать инфраструктуру и готовить кадры для разработки, производства и применения инновационных терапевтических решений. Подписание соглашения прошло 4 июня на Петербургском международном экономическом форуме.

В рамках сотрудничества ведущий медицинский университет страны и инновационная фармкомпания откроют совместную учебно-производственную GMP-лабораторию клеточных технологий. Ее создание позволит сформировать устойчивый кадровый резерв для будущего производства клеточной терапии «АстраЗенека» в России. Лаборатория разместится на базе Научно-технологического парка биомедицины Сеченовского Университета и станет учебно-производственной площадкой, полностью моделирующей реальные условия производства высокотехнологичных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Обучающиеся смогут получить здесь практический опыт в области производственных процессов, квалификации и валидации, обеспечения качества и управления рисками на всех этапах создания лекарственного препарата.

Среди других направлений сотрудничества — подготовка рекомендаций для совершенствования национального и евразийского регулирования в сфере обращения лекарственных средств, экспертная поддержка по вопросам регуляторной практики в отношении инновационных лекарственных препаратов, запуск совместных образовательных программ и научно-исследовательских проектов, нацеленных на разработку новых классов препаратов.

Петр Глыбочко, ректор Сеченовского Университета: 

«Сеченовский Университет последовательно выстраивает партнерства, которые позволяют нашим студентам и молодым исследователям применять полученные знания на практике еще во время обучения. С ранних курсов они участвуют в реальных проектах по разработке новых лекарств, медицинских изделий и решений на основе искусственного интеллекта на производственных площадках индустриальных партнеров. Создание GMP-лаборатории клеточных технологий, запуск совместных образовательных программ и проектов с “АстраЗенека” дает нашим студентам еще больший выбор для индивидуальной образовательной траектории. В университете уже создана инфраструктура полного цикла разработки лекарственных препаратов: от лаборатории до создания продукта, готового к выходу на рынок. Совместно с ведущими фармкомпаниями мы разработали более 70 лекарственных препаратов, провели сотни доклинических и клинических исследований. Для нас партнерство с “АстраЗенека” — это еще одна возможность объединить компетенции для создания новых лекарственных препаратов, повышения доступности инноваций для российских пациентов и выхода на международные рынки».

Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия: 

«Новая модель медицины — это не отдельная технология и не отдельный национальный проект. Это экосистема, в которой каждый элемент зависит от остальных. Наука генерирует знание — от расшифровки геномов доразработки клеточных продуктов; индустрия превращает знание в масштабируемый продукт — производит, логистически обеспечивает, инвестирует в клинические исследования; регуляторы создают нормативную среду, в которой инновация проходит путь от лаборатории до пациента быстро и безопасно. Если один из элементов выпадает, научный прорыв остается в пробирке. Именно поэтому стратегические альянсы между глобальными фармкомпаниями, ведущими университетами и регуляторным сообществом становятся инфраструктурой новой медицины, а не просто корпоративными соглашениями. В наших реалиях дефицит специалистов, способных работать на пересечении биофармацевтической науки, технологий и клинической практики, — один из главных вызовов для отрасли в целом. Наше сотрудничество с Сеченовским Университетом — часть ответа на этот вызов».